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近日，浙商創(chuàng)投所投企業(yè)歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和歐盟CE上市許可。與此同時，針對外周動脈疾病開發(fā)的藥物洗脫外周血管支架系統(tǒng)也獲得了歐盟上市許可。這兩個產(chǎn)品同時在中國和歐洲的獲準(zhǔn)上市，標(biāo)志著歸創(chuàng)醫(yī)療在布局外周血管介入整體解決方案的戰(zhàn)略上邁出了重要的一步。
下肢動脈閉塞癥是動脈粥樣化的重要肢體表現(xiàn)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示我國下肢動脈閉塞性疾病發(fā)病率高達(dá)12%-20%?，F(xiàn)有主流治療方法包括傳統(tǒng)外科開刀手術(shù)和微創(chuàng)腔內(nèi)介入治療。傳統(tǒng)外科手術(shù)創(chuàng)傷大，容易發(fā)生并發(fā)癥。隨著介入技術(shù)的發(fā)展，微創(chuàng)的腔內(nèi)治療以其創(chuàng)傷小及術(shù)后恢復(fù)快的特點(diǎn)越來越多地被醫(yī)生和病人所接受。
UltraFreeTM藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是我國第一款無載體紫杉醇藥物洗脫球囊。與市場上已有的使用藥物載體或者賦型劑的載藥球囊相比，UltraFreeTM的純藥物成分安全性更好，同時也提高了球囊涂層的載藥效率。除此之外，歸創(chuàng)醫(yī)療專有的超聲噴涂技術(shù)，使得UltraFreeTM純紫杉醇晶體顆粒更小、更均勻和更可控。血管靶病變處的藥物吸收效率更高，藥效作用更持久。動物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)充分驗(yàn)證了UltraFreeTM藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管良好的安全性和有效性。
ZENFLEX ProTM藥物洗脫外周血管支架系統(tǒng)，是全球第三款上市的外周藥物洗脫自膨支架，是國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械引領(lǐng)國際市場的重大里程碑。ZENFLEX ProTM以暢銷歐盟市場的唯一國產(chǎn)自膨支架ZENFLEXTM為平臺，具有獨(dú)特的螺旋形架構(gòu)和微網(wǎng)孔設(shè)計，具備卓越的柔順性和徑向支撐力。創(chuàng)新的輸送系統(tǒng)，精準(zhǔn)的支架釋放，可以媲美國際一流品牌產(chǎn)品。ZENFLEX ProTM采用類似的無聚合物紫杉醇涂層，病變部位低濃度的藥效持續(xù)長達(dá)180天，有效維持血管暢通，使醫(yī)患獲得更好更持久的治療效果。
